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一个沈降籃的自白:我其实很简单!

2020-09-01


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在做药物溶出实验时,漂浮的胶囊片无法保证其溶解速率。USP 711声明,一个小块的,松散的,具有非活性的金属材料可以用在一些易漂浮的药剂上,例如螺旋形线圈等。如此一来,在装置中可以用一个沈降籃放置在某一个点,就能够有较好的重现性。同样,对于沉降装置也可以应用在那些比较容易黏在溶出杯上的片剂等。


很明显,自制的沉降装置不能够满足实验的可重复性。市场售卖的沉降装置型号众多,这时候,很多实验室的小伙伴就会纠结症发作,究竟该选择什么样的沉降装置,进而对沈降籃的选择望而却步。


其实,沈降籃远没有大家想象的那么妖孽。月旭科技作为全球知名的溶出耗材专家QLA在国内的产品和服务提供商,与美国QLA的产品专家进行了专题交流,今天就带大家全方位来认识沈降籃,带您消除对沈降籃的困惑。


沈降籃的作用

通过开篇的介绍,小伙伴应该知道了,在槳法溶出度检测分析中,使用沈降籃将漂浮的胶囊沉降到溶出杯底部,并且在测试的过程中不会移动,保证溶出的重现性,也可以应用在比较容易黏在溶出杯上的胶囊或片剂。如果一种药剂被应用了某一种特定的沉降装置,那么这种沉降装置的尺寸以及模型都需要被保留以保证程序的一致性。


沈降籃的种类

总的来说,沈降籃分为圆柱形沈降籃,弹性螺旋形沈降籃,三叉形沈降籃,O形沈降籃和异形沈降籃五大类。


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从功能上来看,圆柱形沈降籃是应用较为通用型的沈降籃,但也并非适用于所有剂型,如下图药典记载的沈降籃:

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弹性螺旋形沈降籃因为简单易用,性价比高,而被很多用户采用,也被最多推荐,常用于各种尺寸的胶囊剂、片剂等。

三叉形沈降籃外观独特,非常适合用于栓剂,也适用于1-3号胶囊。


O形沈降籃由316不锈钢和O形圈组成,适用于大尺寸的0号胶囊。

异形沈降籃应用不多,一般用于片剂/胶囊和贴剂等剂型。


沈降籃的材质

许多沈降籃的材质采用316不锈钢(316 SS),质地坚硬,应用范围广,耐用性好,寿命长。然而,有时药片对金属敏感,或跟316 SS之间发生反应,亦或者,强腐蚀性溶媒易破坏316 SS时,也可选择PTFE材质或PTFE涂层316 SS材质的沈降籃。

当采用全自动投药溶出仪时,也可使用具有磁性的沈降籃。

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沈降籃的选择

沈降籃的选择,最先要考虑的是尺寸。选择沈降籃的尺寸应从以下因素考虑:

1、沈降籃和制剂必须有较小的接触面积,否则会影响其溶出速率;

2、沈降籃尺寸应比制剂略大,但又不至于让药剂在篮内严重浮动;

3、螺旋沈降裝置間距應盡可能的寬,避免堵塞影響溶出速率。

不同型號的膠囊劑對應尺寸如下:

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小伙伴也可以将片剂的长,宽,高参数,或胶囊剂的直径,长度参数告知月旭科技的工程师,我们会根据您的药剂尺寸,推荐合适的沈降籃。


當藥劑在溶出過程中崩解成小顆粒,需要將小顆粒繼續沈降藥物時,需根據顆粒大小,選擇合適的籃孔徑目數。


沈降籃的使用维护

因为PTFE的惰性和耐腐蚀性,常被涂敷在沈降籃表面,避免腐蚀性溶媒接触不锈钢,延长使用寿命。


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但PTFE涂层相比于316 SS,脱落的可能性更大,因此在使用维护过程中,要注意每次使用完,立即用去离子水冲洗,如需用洗涤剂,建议用中性温和的清洗剂,洗完再用去离子水冲洗,冲好用软布吸干水分,不能用力擦拭表面。

如使用加熱幹燥,溫度不可超過90℃。

不可使用超聲清洗。


月旭科技代理美國QLA溶出耗材,耗材質量可靠,且完全符合各國藥典的要求。耗材種類和尺寸也可接受定制,如果您有需要,歡迎聯系月旭科技當地銷售或經銷商,也可撥打官方熱線400-810-6969垂詢。