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一次完成片劑的硬度、直徑、重量和厚度的測量

2020-08-25

背景資料

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硬度(破碎力)是藥片的物理特性之一,高硬度值意味著較長的崩解和溶出時間,從而影響藥物的給藥速度,如果硬度過低,則脆度可能很高,導致産品穩定性差,劑量均勻性差。通過考察硬度、崩解時限、溶出度和脆度之間的關系,可以得到具有最佳特性的劑型。

歐洲藥典2.9.8章節“抗壓碎藥片”和美國藥典



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測試方法&儀器

藥片放置在兩個壓板之間,其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連,另一個壓板與提供機械驅動的馬達驅動裝置相連。

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機動壓板推動藥片向前,緊壓固定壓板,直到藥片破碎。然後機動壓板收回,此時,藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。通常用來量化破碎力的單位是千克力(公斤力)或者牛頓。


由月旭科技独家代理的英国Copley TBF 100i新款硬度儀是一款操作简单,测试准确的仪器,她的主要特点如下:

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Copley TBF 100i硬度儀主要功能

直觀的菜單結構,使用戶能夠快速、輕松的觸摸屏操作。

便捷設置,用戶可配置測試參數:

施力速度(mm/min)

作用力測量單位(N、kp、kgf或者lbs)

藥片批次大小

批量測試藥片硬度等功能,方便的統計分析。

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高效簡單的系統設置和操作,將培訓負擔降至最低。

內置小型打印機。

安全防護蓋,防止測試過程中可能發生的意外。

藥片收集盒,方便測試後廢棄藥片的收集和處理。

提供IQOQ服務。

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標配功能可完成硬度和直徑測試,增加選配件,可完成重量和厚度的測量。

Copley另可提供TH3/200和TH3/500便攜式硬度計。

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Copley TBF 100i硬度儀技术参数表

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